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選擇一款合適的完整性測試儀也很重要
點擊次數:942 更新時間:2021-10-22
選擇合適的完整性測試儀是一項重要的任務,適用而且平衡的選擇將支持將儀器很好的集成到關鍵生產工藝中,并在未來幾年提供*的檢測保證。不同的部門或用戶可能會做出不同的選擇,其原因是在實際應用場景下,他們可能會為同一功能設置不同的檢測值。
完整性測試儀的關鍵特性可能大不相同,這取決于它是用于生成紙質文檔,并且包含在紙質批記錄中,或是鏈接到網絡以生成電子記錄,還是使用過程控制設備進行遠程控制。
合理的方法有利于確保所選濾器或者方法能夠滿足所有相關工藝條件的所有選擇標準,任何妥協僅限于那些非關鍵工藝。下面我們看看如何才能挑選到合適的設備方法,具體如下:
1、使用方便
操作員經常將易用性作為影響他們選擇儀器的主要因素。在為任何應用程序做出正確選擇時,這是一個需要考慮的重要方面。易于使用的儀器還傾向于可以快速學習、快速采用并通過最大限度地減少操作員錯誤來減少偏差。易于使用的儀器還可以簡化GMP過程中所需的培訓和常規再培訓的負擔,從而節省操作員時間并降低培訓成本。
2、使用環境
可用于各種環境,從不受控制的工廠區域到高度控制和監控的潔凈室。儀器的物理設計應適合其可能使用的各種環境。儀器將具有支持在清潔環境中使用的設計功能。這些特性可能包括沒有產生顆粒的內部通風,或者僅僅是防塵和防濺,也許具有適當的IP等級,支持這些*挑戰性的環境中常見的外部清潔要求。
3、可靠性
大多數設備都暴露在可能污染其內部組件的液體和氣溶膠中。如果管理不當,可能會導致服務成本增加,或者隨著時間的推移導致儀器功能或準確性的喪失。
設備將有方法避免過程液體回流到儀器中,并且還可以利用內部診斷程序定期檢查關鍵硬件性能。執行此操作是為了在關鍵測試中使用儀器之前突出顯示任何潛在風險問題。